UPDATED. 2025-11-22 16:09 (금)
시노펙스, 혈액투석 의료기기 '제조업 허가' 획득
시노펙스, 혈액투석 의료기기 '제조업 허가' 획득
  • 이민조 기자
  • 승인 2023.09.26 13:36
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다
시노펙스가 지난 8월 국내 최초 혈액투석기 관련 GMP 인증 획득 완료 후 의료기기 ’제조업허가’를 획득했다고 26일 밝혔다. 제조업허가는 식품 의약 안전처로부터 의료기기 제조를 위한 입허가를 받은 것으로, 최종 “제조허가”를 받기 위한 절차의 일환이다. 시노펙스 관계자는 “이번 제조업허가는 연말까지 제조허가(품목허가)를 받는데 있어 의미가 있다"며 "업무절차 속도에 탄력을 받아 2024년 본격적인 판매를 할 것”이라고 자신감을 내비쳤다. 시노펙스의 방교사업장은 혈액투석기 관련 글로벌 기업인 독일 알파플랜과 함께 연간 200만개의 혈액투석기 생산이 가능하다. 또한, 지난 8월 시노펙스는 식품의약안전처로부터 ▲혈액투석기 ▲CRRT기기 ▲이동형 인공 신장기 생산을 위한 GMP 등의 인증을 국내 최초로 획득했다. 이어 국내외 신장학회와 병원을 대상으로 사전 마케팅을 했고, ‘Synoflux’라는 상표권 등록을 마쳤다. 이와 관련, 올해 국내 혈액투석 관련 시장은 혈액투석기 등 소모품 분야만 약 1조 8000억원으로 예상된다. 시노펙스에 따르면 앞으로 혈액투석 필요 환자수는 더욱 급증할 것으로 전망된다.

디일렉=이민조 기자 [email protected]
《반도체·디스플레이·배터리·자동차전장·ICT부품 분야 전문미디어 디일렉》

Tag
#시노펙스 #시노텍스 #혈액투석기 #CRRT기기
저작권자 © 전자부품 전문 미디어 디일렉 무단전재 및 재배포 금지
이민조 기자
이민조 기자 다른기사 보기
관련기사
댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.
최신순 추천순
  • 서울특별시 강남구 논현로 515 (아승빌딩) 4F
  • 대표전화 : 02-2658-4707
  • 팩스 : 02-2659-4707
  • 청소년보호책임자 : 이수환
  • 법인명 : 주식회사 디일렉
  • 대표자 : 한주엽
  • 제호 : 디일렉
  • 등록번호 : 서울, 아05435
  • 사업자등록번호 : 327-86-01136
  • 등록일 : 2019-10-15
  • 발행일 : 2019-10-15
  • 발행인 : 한주엽
  • 편집인 : 장지영
  • 전자부품 전문 미디어 디일렉 모든 콘텐츠(영상,기사, 사진)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재와 복사, 배포 등을 금합니다.
  • Copyright © 2024 전자부품 전문 미디어 디일렉. All rights reserved. mail to [email protected]